(资料图片仅供参考)
中国抗体-B(03681)发布公告，该公司的旗舰产品SM 03(Suciraslimab)在中国治疗类风湿关节炎(RA)的III期临床研究中达到主要研究终点。III期临床研究是一项随机双盲、多中心、安慰剂对照入组临床试验，以确证SM 03(Suciraslimab)联合甲氨蝶呤(MTX)治疗中重度活动性类风湿关节炎患者的临床疗效及安全性。
该项临床试验的主要终点为第24周时达到American College of Rheumatology2 0(ACR20)应答的受试者比例。ACR20是美国风湿病学会评估类风湿关节炎改善的一种复合指标，定义为压痛及肿胀关节计数均自基线改善20%，以及下列五项核心指标中有三项至少改善20%：研究者(医生)整体评估、患者整体评估、疼痛、残疾╱功能障碍评估问卷、急性期反应物(C-反应蛋白或红细胞沉降率)。
顶线结果数据(topline data)显示，SM 03(Suciraslimab)联合甲氨蝶呤，能有效降低活动性类风湿关节炎患者的疾病活动度，缓解疾病症状。相关研究结果将于学术期刊╱学术会议上发表。
本公司的旗舰产品SM 03(Suciraslimab)为我们自主开发的产品。Suciraslimab是全球首个用于类风湿关节炎(RA)及其他自身免疫性疾病治疗的抗CD22单克隆抗体，採用与目前市面存在的疗法截然不同的全新作用机理。
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